醫(yī)用棉簽生產(chǎn)要求、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及物理性能
根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定了醫(yī)用棉簽產(chǎn)品生產(chǎn)必須達(dá)到以下要求：
一、原材料
1、脫脂棉：
a)制作棉球的脫脂棉質(zhì)量必須符合YY0330-2002要求，持有《醫(yī)療器械注冊證》，并經(jīng)出廠檢驗(yàn)結(jié)論合格。
b）醫(yī)用棉簽的棉花纖維應(yīng)柔軟、白色、無臭，不得有黃斑、污漬、異物。
2、、棒材：
a）塑棒、紙棒的棒表面應(yīng)光滑、無毛刺，不得有污漬、異物。
b）木棒、竹棒的棒表面應(yīng)順滑、無斷裂，不得有污漬、異物。
二、外觀：醫(yī)用棉簽必須整潔，棉簽頭呈白色、柔軟，整枝無異味。
三、物理性能
1、棉頭拔脫力：棉花粘卷應(yīng)呈內(nèi)緊外松狀，能承受100g拉力棉頭不完全脫落。
2、抗彎曲性能：棒材應(yīng)能承受100g外力不發(fā)生變形或折斷現(xiàn)象。
四、衛(wèi)生指標(biāo)
1、應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過程，而確保產(chǎn)品無菌。
2、滅菌14d后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。
